崗位名稱：車間現(xiàn)場監(jiān)控員


    薪資標準：3400元/月以上


    


    

    

    最低學歷：


    

    




    

    招聘人數(shù)：


    

    




    

    經(jīng)驗要求：


    

    




    

    工作地區(qū)：


    

    

    






    
招聘人數(shù)：3人



工作地點：吉林省遼源市



工作內(nèi)容：



1  學習藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)和GMP，熟知公司有關(guān)藥品生產(chǎn)的各項管理和技術(shù)文件，并能以此指導日常的監(jiān)控工作。



2  對藥品生產(chǎn)過程、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等）監(jiān)控，監(jiān)督按GMP規(guī)范執(zhí)行，如有疑問及時匯報。監(jiān)控過程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為及時制止，及時反饋。



3  協(xié)助各部門/車間對藥品倉貯、生產(chǎn)、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等）過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查分析，查找原因；負責確認所有的偏差均經(jīng)過充



分的調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧┨幚硗戤叀?/font>



4  參與GMP有關(guān)的各項驗證工作，監(jiān)督確認/驗證實施過程。 



5  監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中不合格品和物料的處理情況，對不合格的原輔料投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序進行阻止。



6  負責中間產(chǎn)品放行的審核工作。



6.1  審核生產(chǎn)環(huán)境是否符合生產(chǎn)工藝要求。



6.2  審核生產(chǎn)操作過程是否符合標準操作規(guī)程要求，且無交叉污染。



6.3  審核生產(chǎn)記錄填寫是否符合要求，與生產(chǎn)過程相符。



6.4  審核中間產(chǎn)品取樣是否具有中間產(chǎn)品請驗單、取樣通知單。



6.5  確認以上各項與規(guī)定如有偏差，偏差是否按偏差處理程序執(zhí)行完畢，結(jié)果符合要求。



6.6  根據(jù)中間產(chǎn)品檢驗報告單和現(xiàn)場監(jiān)控情況，填寫“中間產(chǎn)品放行審核單”，質(zhì)量管理部審核員批準，簽發(fā)“中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)證”，準許繼續(xù)加工。



7  負責監(jiān)督和檢查車間生產(chǎn)現(xiàn)場的清場工作，確保按GMP的要求，避免污染和交叉污染。



8  參與產(chǎn)品質(zhì)量分析會，監(jiān)督有關(guān)措施和決定的落實執(zhí)行情況。



9  定期收集并匯總現(xiàn)場監(jiān)控過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題并進行分析。



10  負責潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測，并做好監(jiān)測記錄。



11  填寫日常監(jiān)控記錄。



12  負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。



13  負責監(jiān)督外包殘損標簽物的銷毀； 



14  完成部門安排的其他工作。



 



崗位要求：



統(tǒng)招本科及以上學歷，制藥工程、藥學、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè)，男女不限，年齡40歲以下，工作認真負責，有專研精神，學習能力強，有團隊合作意識，工作積極主動。



 



 



福利待遇：



五險一金、免費培訓、提供免費住宿、職稱津貼、公司內(nèi)部技術(shù)等級評定工資、免費班車、用餐補助（公司配有食堂）、工齡工資、節(jié)日福利等。







 







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